专注于生物制品CDMO服务
领康时代成立于2021年,是一家专注于生物制品CDMO服务的高新技术企业。公司已在上海市奉贤临港和张江建立研发及中试平台,在中山市翠亨新区和长春北湖科技开发区建立商业化生产基地。
领康时代重点打造国内外领先的生物制品CDMO技术服务平台,旨在为生物制品创新企业提供基于两大平台(哺乳动物细胞表达平台和微生物表达平台)的成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品生产、生产工艺开发、临床申报支持服务、临床样品生产和商业化生产的CDMO服务。
领康时代一站式CDMO服务可以加速企业的生物制品临床前开发、提高生物制品产品质量以及降低生产成本,让我们的客户早日推出质量更优、价格更实惠的生物药!
研发中心
生产中心
项目经验
员工人数
上海奉贤研发基地
服务类型:提供临床前开发和临床Ⅰ&Ⅱ期样品生产服务
实验室总面积5300㎡
配备250L×2的GMP真核生产线;500L×1的GMP微生物生产线
满足早期临床样品制备的西林瓶、预灌封、卡式瓶GMP制剂生产线
上海张江中试基地
生产基地总面积1500㎡
配备2000L×1真核原液高端进口设备生产线(Sartorius, Cytiva, Merck)
广州翠亨生产基地
服务类型:专注于关键临床样品生产和商业化生产服务
Ⅰ期配有1000L(微生物)、5000L(微生物)的GMP生产线;CGT生产线(AAV, LV)
满足临床样品制备的西林瓶、预灌封、卡式瓶GMP制剂生产线
长春北湖生产基地
规模:20L→300L→3300L全流程生产,年产能达48万升
配套:制剂分装一体化服务
灵活培养:50L/500L/2000L一次性反应器多规格配置产线
外用制剂:铝塑管/铝管无菌凝胶剂专用产线
注射剂:双西林瓶(冻干/水针)产线,支持预充针等多剂型切换,年产能2亿支;专用预充针产线,年产能800万支;卡式瓶产线,年产能800万支
全体系认证:中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、WHO-PQ的GMP认证
全球供应能力:符合国际GMP标准,支持跨国申报与商业化生产
使命
让药企早日推出质量更优、
价格更实惠的生物药
理念
做甲方的甲方,成为客户始终
信赖的合作伙伴!
价值观
标准、创新、高效、信赖
严遵国际标准、持续技术创新
高效专业服务、信赖始终如一