Global
EN

【喜报】从“制造”到“质造”!领康时代生物技术(长春)有限公司正式获批《药品生产许可证》

公司动态 2025-05-29




领康时代生物技术(长春)有限公司于2025年5月29日获得了由吉林省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,标志着公司在生物医药商业化进程中迈出了关键一步,为CDMO生物医药产业的发展注入新的动能,同时擘画生物医药CDMO产业新蓝图。


一、此次获批的重要意义

  • 标志着领康时代长春生产基地已通过严格的监管审核,其药品生产能力、质量管理体系及合规运营水平均获得官方认可,为后续药品规模化生产奠定坚实基础;
  • 此次获批进一步完善了公司"创新研发-临床转化-规模生产"的全产业链闭布局,实现从药物研发创新到产业化生产的全流程贯通,显著提升企业核心竞争力与市场响应能力;
  • 作国内生物医药代加工的新生力量,领康时代将凭借先进的生产技术与创新能力,为生物医药产业转型升级注入新动能。助力优化产业结构,提升整体竞争力;助力区域生物医药产业集群建设,为打造具有国际影响力的生物医药产业提供有力支撑。


二、长春基地亮点

       作为长春市"长春药谷"战略规划的重点项目,生产基地总投资逾7亿元人民币,总建筑面积达3.4万平方米,其中符合国际GMP标准的生产车间面积超过2.4万平方米。该基地的药品生产许可,有效填补了东北地区在高端生物制药产业化方面的空白,为公司打造具有国际竞争力的生物医药平台奠定了坚实基础。





三、生产许可赋能优势


  • 【资质认证】获得药品商业化生产资质
  • 【生产能力】构建完整产业化体系
  • 【质量保障】以高标准通过监管部门核查
  • 【区域协同】促进当地医药产业生态发展



四、核心业务优势:

  • 一体化服务平台:提供从研发到商业化的全流程服务
  • 临床供应保障:专业化团队确保临床试验用药供应
  • 柔性生产能力:具备多规格、多批次的灵活生产能力
  • 区域辐射能力:打造服务东北亚地区的生产服务中心


领康时代郑重承诺公司将始终坚持:


  • 质量为先:严格执行国际GMP标准
  • 创新驱动:持续加大研发投入
  • 客户至上:不断提升服务质量



我们诚挚期待与各界合作伙伴携手并进,共同推动生物医药产业高质量发展,为患者提供更多优质的治疗选择。