上海领康时代生物技术有限公司（以下简称“领康时代”）长春CDMO基地 —— 领康时代生物技术（长春）有限公司【以下简称“领康时代（长春）” 】—— 正式投产运营，该基地坐落于长春新区“长春药谷”，致力于为全球生物制药企业提供从分子发现、工艺开发、质量研究、注册申报到商业化生产的一体化CDMO解决方案。


领康时代（长春）制剂线

(1) 多功能制剂生产线

(2) 无菌凝胶制剂生产线

(3) 吹灌封（BFS）一体生产线

(4) 西林瓶制剂灌装线


关于多功能制剂生产线

领康时代（长春）建有一条行业领先的“多合一”多功能制剂生产线，严格遵循NMPA、FDA和EMA的GMP高标准规范。凭借其卓越的灵活性与先进性，该生产线可灵活适配抗体药物、抗体偶联药物（ADC）、重组蛋白及疫苗等多种生物制品的生产需求，实现高效、精准的生产流程管理。同时，生产线全面覆盖西林瓶、预充针、卡式瓶三种主流制剂形式，可满足不同生物制品的剂型需求。

多功能制剂生产线

 

多功能制剂生产线集成先进的史陶比尔六轴洁净无菌机器人手臂系统，实现多规格、多剂型的智能化无缝切换，充分满足研发、中试及Ⅰ~Ⅲ期临床等各阶段生产需求。特别针对即用型RTU包材，提供低风险、高柔性的分装处理工艺，确保生产过程的安全性与可靠性。

六轴洁净无菌机器人


在制剂生产过程中，交叉污染控制和精确计量是确保产品质量的关键。领康时代（长春）的多功能制剂生产线采用一次性耗材系统，包括高纯度配置袋、无菌储液袋和精密灌装袋等，从根本上杜绝了产品间的交叉污染风险，为药品生产提供了最高级别的安全保障。

针对不同客户的个性化需求，生产线同时兼容高端不锈钢配置系统，可实现全程隔氧配置和充氮灌装工艺，特别适用于对氧敏感的特殊制剂生产。生产线配备德国Wipotec IPC高精度在线称重模块，最小显示精度达0.0001g，确保每一剂量的精准可控；同时可实现二次罐装功能，减少药液损耗，将残留量降至最低水平。

生产能力

01、适用瓶型规格

西林瓶：2R-50R

预充针：0.5mL-20mL，1mL-long

卡式瓶：1.5mL、1.8mL、3mL

02、高精度灌装（带IPC黏性类水）

0.1mL-0.3mL：≤ ±5%

0.3mL-0.5mL：≤ ±3%

0.5mL-1mL：≤ ±2%

1mL-2mL：≤ ±1.5%

＞2mL：≤ ±1%

03、灌装规模