公司动态 2025-02-25
2025年伊始,上海领康时代生物技术有限公司(以下简称“领康时代”)宣布其位于长春新区“长春药谷”的CDMO基地 —— 领康时代生物技术(长春)有限公司(以下简称“长春基地”)—— 成功整合并正式投入运营,旨在为全球生物制药企业提供从研发、工艺开发、质量检测、注册报批到商业化生产的一体化解决方案。
这一里程碑事件标志着领康时代在生物制药CDMO领域的战略布局迈出重要一步,也为东北地区生物医药产业发展注入新动能。
领康时代长春CDMO基地
一、政企协同,打造国际化CDMO平台
长春基地是由长春新区委员会牵头,联合龙翔投资控股集团与领康时代共同建设,总投资超7亿元。该项目总建筑面积达3.4万平方米,其中GMP生产车间超2万平方米,是长春市“长春药谷”建设的重点项目之一。基地的建成不仅填补了东北地区在高端生物制药研发与生产服务领域的空白,更整合了各方资源,致力于打造一个高标准、国际化的生物制药CDMO平台,为推动长春生物医药产业集群发展、提升区域产业竞争力发挥重要作用。
在全球生物医药行业竞争日趋激烈、创新药研发成本持续攀升的背景下,生物制药CDMO服务的战略价值愈发凸显。领康时代始终秉持“做甲方的甲方”的服务理念,深谙生物创新药研发的痛点与挑战,以卓越的技术实力和前瞻性的战略布局,致力于为客户提供优异的CDMO服务。
此次长春基地的投产运营,将进一步提升领康时代在生物制药CDMO领域的服务能力,不断强化从药物发现到商业化生产的全流程服务能力,满足市场对高质量CDMO服务日益增长的高标准需求。
领康时代长春CDMO基地外景
二、“智造升级,全方位赋能生物创新药合作伙伴
长春基地以智能制造为核心驱动力,通过国际领先的设施布局与技术创新,全方位升级研发与生产能力,为生物制药客户提供从研发到商业化生产的全链条高效解决方案。
1、研发中心
基地配备了国际领先的P2级实验室以及多个先进工艺平台,包括真核/原核工艺平台、疫苗工艺平台、AAV/mRNA工艺平台以及西林瓶/预充针/卡式瓶制剂平台等,可承接小试及中试级别的制备需求,满足客户在生物制药研发阶段的多样化需求。
• 不锈钢生物反应器:5L - 50L - 200L放大
• 一次性生物反应器:5L - 50L - 500L放大
2、原液生产线
基地建有真核和原核两条原液生产线,符合中美欧GMP标准,总产能超过10000L。两条原液生产线采用模块化建设,可实现不同品种的快速切换。
- 真核生产线:50L / 500L / 2000L,可进行流加式(Fed-batch)和灌流式(Perfusion)培养模式。
- 原核生产线:20L / 200L / 3000L,可实现高通气和高转速。
3、制剂生产线
基地配置了符合中美欧申报的3条制剂生产线,分别为西林瓶制剂灌装线、多功能制剂生产线(兼容西林瓶、预充针、卡式瓶三种包材)、无菌凝胶制剂生产线以及吹灌封(BFS)一体生产线,全面覆盖生物制药生产的各个环节。
4、分析与质控中心
全线配备国内外一线品牌设备,具备承接全方位的检验方法开发及生物制品检验服务的能力。
三、“共创未来:打造生物创新药研发产业化全链体系
随着长春基地的正式投入运营,领康时代在生物制药CDMO领域的布局更加完善。未来,领康时代将继续以技术创新为核心驱动,深度洞察并快速响应客户需求,充分发挥长春基地在东北地区的区位优势。通过与上海、广东基地形成战略协同效应,领康时代将打造覆盖长三角、大湾区和东北三大经济圈的创新药产业化全链服务体系,构建具有全球竞争力的生物医药CDMO平台,为全球生物制药企业发展注入新引擎,提供更加优质、高效的一站式CDMO服务,助力更多创新药物突破研发瓶颈、加速商业化进程。