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    领康时代(长春)生产基地

    研发中心 原液生产线 制剂生产线 分析与质控 定制化CDMO合作
    多功能制剂生产线
    无菌凝胶制剂生产线
    吹灌封（BFS）一体生产线
    西林瓶制剂生产线

    无菌凝胶制剂生产线

    领康时代（长春）建有一条行业领先的无菌凝胶制剂生产线，严格遵循NMPA、FDA和EMA的GMP高标准规范。该生产线可兼容铝管、铝塑管两种形式包材的生产，满足5g-20g产品灌装需求，可分装不同类型的药液，包括水溶液及凝胶类（有粘度）产品。适用于研发、中试、I~III期临床、大批量商业化生产。

  • 无菌凝胶制剂生产线采用模块化设计，便于功能扩展和灵活开发，最高运转速度为240支/分钟，稳定正常生产速度为180-220支/分钟，灌装精度为0.5-1%。
  • 无菌凝胶制剂生产线包括配置系统（含在线CIP/SIP）及凝胶灌装封尾机，全车间由准备区（D级）、配置区（C级）、灌装区（B+A级）以及包装区（CNC）组成。
  • 凝胶配置系统包括120L原液罐、750L基质罐、150L基质补加罐、400L（双罐）CIP清洗罐，配制工艺：可完成45L-750L区间不同体积配制过程，原液通过两级除菌过滤后进入已灭菌降温后基质内，实现产品无菌配制过程。

    • 主要设备

    • 凝胶灌装封尾机

    • 凝胶灌装封尾机

    • 配置系统

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